Kothak Rokok lan Syarat Peringatan Kesehatan

Peringatan Kesehatan Rokok

Undhang-undhang Pencegahan Merokok lan Pengendalian Tembakau Keluarga (TCA) menehi wewenang anyar sing penting marang FDA kanggo ngatur manufaktur, pemasaran, lan distribusi produk rokok. TCA uga ngowahi Bagian 4 saka Undhang-undhang Pelabelan lan Periklanan Rokok Federal (FCLAA), sing ngarahake FDA kanggo ngetokake peraturan sing mbutuhake grafis warna sing nggambarake akibat negatif saka ngrokok kanggo kesehatan kanggo ngiringi pernyataan peringatan tekstual anyar. TCA ngowahi FCLAA kanggo mbutuhake sabenbungkus rokoklan iklan kanggo nggawa salah sawijining peringatan anyar sing dibutuhake.

 Ing Maret 2020, FDA ngrampungake "Peringatan sing Dibutuhake kanggoBungkus Rokoklan aturan "Iklan", netepake 11 peringatan kesehatan rokok anyar, sing kasusun saka pernyataan peringatan tekstual sing diiringi grafis warna, awujud gambar fotorealistik sing cocog, sing nggambarake akibat negatif saka ngrokok. Peringatan anyar sing dibutuhake iki nggambarake sawetara risiko kesehatan sing kurang dikenal, nanging serius saka ngrokok.

 FDA uga wis nerbitake "Peringatan sing Dibutuhake kanggoBungkus Rokoklan Iklan – Pandhuan Kepatuhan Entitas Cilik” kanggo mbantu bisnis cilik ngerti lan tundhuk karo aturan pungkasan.

Status Aturan Akhir Saiki

Ing tanggal 7 Desember 2022, Pengadilan Distrik AS kanggo Distrik Timur Texas ngetokake prentah ing RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. United States Food and Drug Administration et al., No. 6:20-cv-00176, sing mbatalake "Peringatan sing Dibutuhake kanggoBungkus Rokoklan "aturan pungkasan" Iklan. Tanggal 21 Maret 2024, Pengadilan Banding AS kanggo Sirkuit Kelima ngetokake pendapat sing mbatalake Pengadilan Distrik lan nyimpulake manawa aturan FDA konsisten karo Amandemen Pertama. Pendapat kasebut ngirim maneh kasus kasebut menyang Pengadilan Distrik kanggo nimbang tuntutan penggugat sing isih ana. Penggugat ngajokake mosi kanggo keringanan sementara babagan tuntutan sing dikirim maneh. Tanggal 14 Januari 2025, Pengadilan Distrik ngetokake prentah awal lan nundha tanggal efektif aturan kasebut nganti mlebu putusan pungkasan ing litigasi kasebut.

Pandhuan kanggo Industri

Ing tanggal 12 September 2024, FDA ngetokake pandhuan kanggo industri sing njlentrehake kabijakan penegakan agensi kanggo aturan pungkasan. Nanging, bubar iki, Pengadilan Distrik nglarang FDA supaya ora ngetrapake aturan kasebut lan nundha tanggal efektif aturan kasebut nganti ana putusan pungkasan ing litigasi kasebut.

 Peringatan sing dibutuhake kanggoBungkus Rokoklan Iklan

Bungkus Rokok

Ukuran lan lokasi – Peringatan sing dibutuhake kudu paling ora nyakup 50 persen ndhuwur panel ngarep lan mburi kemasan rokok (yaiku, rong sisih utawa permukaan paling gedhe saka kemasan).

 Kanggo karton rokok, peringatan sing dibutuhake kudu diselehake ing sisih kiwa panel ngarep lan mburi karton lan kudu paling ora ana 50 persen sisih kiwa panel kasebut. Peringatan sing dibutuhake kudu katon langsung ing kemasan lan kudu katon jelas ing sangisore plastik utawa bungkus bening liyane.

Orientasi – Pèngetan sing dibutuhake kudu diselehake supaya tèks pèngetan sing dibutuhake lan informasi liyané ing panel kemasan kasebut nduwèni orientasi sing padha.

 Umpamane, yen panel ngarep sakabungkus rokokngemot informasi, kayata jeneng merek rokok, kanthi orientasi saka kiwa menyang tengen, peringatan sing dibutuhake, kalebu pernyataan peringatan tekstual, uga kudu katon kanthi orientasi saka kiwa menyang tengen.

Tampilan lan distribusi acak lan padha – Kabeh 11 peringatan sing dibutuhake kanggo kemasan kudu ditampilake kanthi acak ing saben periode 12 sasi, kanthi jumlah sing padha ing saben merek produk lan kudu disebar kanthi acak ing kabeh wilayah ing Amerika Serikat sing dipasarake produk kasebut, miturut rencana rokok sing disetujoni FDA.

Pèngetan sing ora bisa dicopot utawa permanen – Pèngetan sing dibutuhake kudu dicithak kanthi permanen utawa ditempelake kanthi permanen ingbungkus rokok.

 Umpamane, peringatan sing dibutuhake iki ora kena dicithak utawa dilebokake ing label sing ditempelake ing bungkus njaba sing bening sing kemungkinan bakal dicopot kanggo ngakses produk ing njero kemasan.

Iklan Rokok（Bungkus Rokok）

Ukuran lan lokasi – Kanggo iklan cetak lan iklan liyane kanthi komponen visual (kalebu, contone, iklan ing papan reklame, tampilan ritel, kaca web Internet, kaca web media sosial, platform digital, aplikasi seluler, lan korespondensi email), peringatan sing dibutuhake kudu katon langsung ing iklan kasebut. Kajaba iku, peringatan sing dibutuhake kudu paling ora 20 persen saka area iklan kanthi format lan lokasi sing katon jelas lan nonjol ing sisih ndhuwur saben iklan ing area trim, yen ana.

Rotasi – 11 peringatan sing dibutuhake kudu dirotasi saben telung sasi, kanthi urutan gentian, ing iklan kanggo saben merek rokok, miturut rencana rokok sing disetujoni FDA.

Pèngetan sing ora bisa dicopot utawa permanen – Pèngetan sing dibutuhake kudu dicetak kanthi permanen utawa ditempelake ing iklan rokok.

Rencana Rokok kanggo Peringatan sing Dibutuhake

Bagian 4 saka FCLAA, kaya sing diowahi dening TCA, lan aturan pungkasan mbutuhake produsen, distributor, lan pengecer rokok kanggo ngirim rencana kanggo tampilan lan distribusi peringatan sing dibutuhake kanthi acak lan padha ing kemasan rokok lan rotasi saben telung wulan peringatan sing dibutuhake ing iklan rokok, lan kanggo entuk persetujuan FDA babagan rencana kasebut sadurunge produk sing dibutuhake kanggo menehi peringatan kasebut mlebu pasar.

 FDA wis ngetokake "Pangajuan Rencana kanggoBungkus Rokoklan pandhuan Iklan Rokok (Direvisi)” kanggo mbantu wong-wong sing ngirim rencana rokok kanggobungkus rokoklan iklan.

 Syarat pengajuan rencana rokok kanggobungkus rokoklan iklan, lan syarat khusus sing ana gandhengane karo tampilan lan distribusi peringatan sing dibutuhake kanthi acak lan padha ing kemasan rokok lan rotasi saben telung wulan peringatan sing dibutuhake ing iklan rokok, katon ing Bagian 4(c) FCLAA lan 21 CFR 1141.10.